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铝制软管作为药膏管的依据
一、什么是铝制软管
二、药用铝制软管装药膏的历史由来
三、为什么用铝制软管作为药用软膏管
四、总结
一、什么是铝制软管?
铝制软管,又称为铝软管,铝管软管,纯铝软管。铝制软管是由99.7%的纯铝锭冲压而成。
铝制软管需经过管口螺纹修整、管口管尾切齐、退火软化、内喷涂、尾涂尾封、底涂,薄顶封膜、外观印刷等工艺形成包装用铝制软管。可用于化妆品膏剂、牙膏、油膏剂、药膏、食品酱料的灌装,属居家用品小包装材料。
二、铝制软管作为药膏管的由来
药膏管的生产、应用和已历经三代的更替,分别是铅锡软管;无内涂、尾涂的铝制软管;如今市面上的经过内涂、薄顶封膜、印刷和尾涂的,延续至今在用的第三代药用铝制软管。
一代是铝制软管的前身是铅锡软管。铅对人体会产生严重的伤害,而锡资源又较少,所以早已被市场淘汰。
第二代是未经过管内处理的铝制软管。这类产品因密封性差,无法隔绝药物与空气的接触,暴露的铝材与药物较易发生化学反应,直接涉及药品的安全性,因而此类产品在包装市场也逐渐被淘汰
第三代是如今市面上用的铝制软管。国家食药监局铝制药用软膏管YB00162002-2015作出规范。铝制软管必须有内涂、薄顶封膜、印刷和尾涂,尾封,药用铝软管的技术水平与第二代产品有本质的区别和提高。具有薄顶封膜和尾处密封涂层,可确保药品在贮存期内不与空气接触,不产生泄漏和干涸现象。铝制软管内壁涂层有效隔离药物与铝管直接接触,为药品在有效期药效和安全性提供保证;多色种印刷技术使外表更显美观。
三、为什么用铝制软管作药膏管?
为什么用铝制软管作药用软管,用铝制软管装药膏有什么好处呢?
1)药膏管包括塑料药膏管,铝塑复合药膏管,铝制药膏管。
2)铝质材料具密封性,防腐蚀性,可以提高药品保质期,而塑料包装对氧与一氧化碳的渗透系数非常大。多数药品易被氧化、分解、变质、怕光,而铝质铝及其合金的表面,易生成一层致密的氧化物保护膜,可有效隔绝水气、氧气等,免于产品在流通与使用的过程中遭到腐蚀;而带有尾胶的铝质包装,更具有良好的密闭特点,对内装药品能有更充分的密封保护作用。
3)铝质材料具有很强的阻隔性,塑料制品一般为农业生产体系材料,易老化。药膏包装对密封性要求严,铝有较好的水分及气体阻隔性,具气体不渗透性防止,铝制软管作为药膏包装,对药膏具保护作用。
4)铝塑管,塑料药用软管易与化学性差的药膏产生化学反应,虽具备易携带,价格优势,但易与化学稳定性关的药膏产生化学反应,影响药膏效用。
5)铝制软管具挤压性,无回弹的特点。铝塑复合管因外表美观而广泛用于日化行业。但对于药品包装方面,铝塑复合管相对药品的特殊要求有其明显缺陷。除了环保原因外,铝塑复合管至今不能解决“回弹”,外界空气进入的问题。药品包装材料和药品生产、灌装整个过程均是在净化环境中完成,对卫生、安全方面的要求非常高。而复合管“回弹”现象产生的大量外界未经净化的空气进入管内与药品直接接触,会发生药品二次污染的可能。
四、总结
1)铝塑管,塑料药用软管具备易携带,价格优势,但易与化学稳定性关的药膏产生化学反应,影响药膏效用;
2)药膏塑料包装会加速药品的老化、变质,降低保质期等,各国药品管理机构对塑料包装材料的选择非常谨慎;
3)近年药用铝软管生产工艺不断发展,开发出带塑料保洁头的铝管和带保洁头的尖嘴眼药膏管。可规避因螺纹口磨擦而产生铝材发黑的现象,有效提高药品的清洁度和用药的安全性。
国家制药工业不断市场化,全部化,药用铝制软管产品能更为贴近消费者的需求,药用铝制软管包装行业将有广阔的市场空间。
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