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药用软膏是日常生活中常见的药品制剂,如皮康霜、眼药膏、皮炎药、脚气霜等。药膏铝软管是指经过软化处理,用于包装霜剂、药膏剂等剂型的容器,是药品包装容器的其中一种。药膏铝软管之所以可以作为药用软膏包装的选择,这离不开其本身所具有的优越性!
药膏铝软管是药品生产企业生产药品制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。作为药品的包装,药膏铝软管本身的质量、安全性、使用性能以及其与药物之间的相容性,对药品本身的质量有着十分重要的影响。在《国家药品安全“十三五”规划》中,就把提高药品质量安全水平作为一项重要任务。为了更有效确保药品包装材料的质量与用药安全,国家食品药品监督管理局于2015年颁布了新版的YBB国家药包材标准,对药品包装材料的管理提出了更加规范的要求,为更加环保、安全、便利的药品包材提供了有效监督。
药膏铝软管的主要原料为含铝量99.7%的工业纯铝。铝是地壳中含量丰富的金属元素,开采和冶炼都十分简便,更重要的是铝本身所具有的优越性。
1、加工性能好,可塑性强
纯铝的密度仅为2.7g/cm³,属于轻质金属,可用多种铸造方法加工,易于成型;铝材制造工艺简单,且不易破碎,可大大降低加工成本,利于节能。
2、耐腐蚀,密封性佳
铝及其合金的表面,易生成一层致密的氧化物保护膜,可有效隔绝水气、氧气等,免于产品在流通与使用的过程中遭到腐蚀;而带有尾胶的铝质包装,更具有良好的密闭特点,对内装药品能有更充分的密封保护作用。
3、导电、导热性能好,具有很好的延展性
铝是热的良导体,它的导热能力比铁大了3倍;而其导电性仅次于银、铜,当膏剂在热灌装时,更利于膏体快速降温散热,有效保证膏体的稳定性。
4、遮光性好,反射性强
铝的抛光表面对白光的反射率达80%以上,纯度越高,反射率越高,尤其是对红外线、紫外线、热辐射等都具有良好的反射性能,可用于多种场合的存放,节约更多的储存与流通成本,适用于柜台的长期展示,增加产品曝光机率。
5、高阻隔性能
相比其他非铝质材料,铝有很好的水分及气体阻隔性。一般来说,当铝箔厚度大于0.01mm时,具有良好的防潮性能;当厚度大于0.015mm时,具有气体不渗透性。厚度的增加可以有效提高阻隔性能。药膏铝软管的铝管壁厚均大于0.09mm以上,远远高于任何铝箔的厚度,所以其阻隔性能是可以肯定的。
药膏铝软管为单一铝材一次冲压成型,管与管口封膜、管体一次成型,无需管肩与管身注接,不存在接注歪斜、内层与次层剥离、焊缝分离等潜在质量风险。另外,药膏铝软管在生产中需经过退火、涂层固化等四次高温,温度达400,在受控的洁净环境中进行长时间、多频次的干热烘烤,产品微生物污染风险极低,从而有效保证产品具有很好的生化指标。
药膏铝软管的生产,采用**率、全自动的流水化生产线,保证从投料到包装实现了无人化操作,全部工艺一次成型,提高产能。相比同类包装的生产工艺,药膏铝软管的工艺流程衔接合理连贯,一气呵成,大大减少了配套与中间辅助环节,不仅节约了人力成本与生产成本,更加降低了人为因素对产品质量的影响。
纵观铝软管包装的发展之路,不仅被广泛应用在药用软膏的领域,也被大量地应用于化妆品与食品领域,前景十分广阔。结合国内对药包材和药用辅料关联审评审批的发展趋势,环保、安全、便利的药包材将是未来发展的主要方向。
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